A.I.BA.T. Associazione Italiana Banche dei Tessuti
Nuove norme dell'UE sulle sostanze di origine umana
Il 17 luglio 2024 è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell'UE il nuovo regolamento relativo alle norme di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana destinate all'applicazione umana.
Il regolamento è stato adottato dal Consiglio il 27 maggio 2024 e approvato dal Parlamento europeo il 24 aprile 2024.
Il nuovo regolamento si applicherà a decorrere dal 7 agosto 2027, 3 anni dopo la sua pubblicazione ed entrata in vigore, con un anno in più per alcune disposizioni.
2024/1938
17.7.2024
REGOLAMENTO (UE) 2024/1938 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 13 giugno 2024
sui parametri di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana destinate all’applicazione sugli esseri umani e che abroga le direttive 2002/98/CE e 2004/23/CE
(Testo rilevante ai fini del SEE)
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EDQM
European Directorate for the Quality of Medicine and HealthCare
Guida alla qualità e alla sicurezza dei tessuti e delle cellule per l'applicazione sull'uomo
5a edizione
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Scarica il pdf qui:
Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application | Freepub
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